华兰生物工程股份有限公司 关于控股子公司收到药物临床试验批准通知书的公 ...

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华兰生物工程股份有限公司（证券代码：002007，证券简称：华兰生物）公告，其控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP01706），涉及新型佐剂流感病毒裂解疫苗。该疫苗注册分类为预防用生物制品3.2类，适应症为预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒，尤其旨在增强老年人等免疫力较弱人群的免疫反应水平。通知书结论同意开展临床试验。该疫苗采用流感病毒裂解抗原，并引入以角鲨烯为主要成分的佐剂系统，有助于增强免疫应答。截至公告日，国内尚无同类佐剂流感疫苗产品正式获批上市，但已有企业布局类似研发。本次获批使该疫苗正式进入临床试验阶段，但后续需完成临床试验、申报生产及产品批签发等步骤，存在不确定性。